A ADPEN Laboratories é o padrão de qualidade e excelência e o nosso conhecimento e experiência permitem-nos prestar assistência às operações em curso de empresas farmacêuticas, fabricantes de dispositivos médicos e universidades de investigação.
Serviços analíticos
ADPEN fornece QC e serviços analíticos da pesquisa como segue:
- Teste de matéria-prima
- Teste final do produto
- Teste de solvente residual
- Teste colectâneas
- Suporte a pesquisas clínicas
- Desenvolvimento do método
- Validação de método
- Transferência de método
- Validação de processo
- Validação de limpeza
- Pequenas e grandes moléculas
- Uniformidade de conteúdo
- Estabilidade de armazenamento ICH, armazenamento e teste
- Desintegração
- Dissolução
- Teste clínico de suporte analítico
- Identificação e isolamento
- Estudo de degradação
- Serviços centrais de laboratório
- Bioequivalência medicamentos genéricos
- Caracterização da impureza
- Drogas controladas (programação I-V)
- Identificação do ensaio
- Análise da proteína e do RNA
- Análise de cor do pigmento por colorimetria
- LC/MS/MS, HPLC, GC e GC/MS
- UV/VIS, FTIR e electroforese
ADPEN é registrado com o FDA (registro no.: 1064435) e tem uma licença DEA (RA0270114) para lidar com drogas controladas de abuso. ADPEN é seu sócio no controle da qualidade, na pesquisa e no desenvolvimento e na validação do método. ADPEN é um verdadeiro laboratório independente que você pode confiar. A ADPEN vem fornecendo serviços analíticos há mais de 20 anos, desde as maiores empresas multinacionais de classe mundial a empresas de start-up independentes menores. Nossos serviços e capacidades variam desde testes analíticos complexos e desenvolvimento de métodos para testes de lançamento de produtos, validação de método, testes de estabilidade, controle de qualidade e identificação composta.
Instrumentação
Temos uma ampla gama de instrumentação à nossa disposição.
Tempos de rotação
ADPEN fornece resultados de análise a uma taxa mais rápida:
- Serviço crítico (menos de 3-5 dias) *
- Serviço Rush (5-7 dias) *
- Serviço normal (10-12 dias). *
- Pagamento do cartão de crédito disponível, inquira por favor.
* Tempos de rotação em dias úteis. Para análises de rotina, os tempos podem variar consoante a carga de trabalho e o método utilizado. Para análises não rotineiras ou análises de pesquisa que exijam otimização de instrumentos ou laboratório de instrumentos ou instalação, aproximadamente 10 a 15 dias úteis. Várias análises podem exigir tempo adicional. Serviço crítico ou Rush requer preços especiais e aprovação prévia do laboratório.