ADPEN Laboratories

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Testes farmacêuticos

A ADPEN Laboratories é o padrão de qualidade e excelência e o nosso conhecimento e experiência permitem-nos prestar assistência às operações em curso de empresas farmacêuticas, fabricantes de dispositivos médicos e universidades de investigação. Pharmaceutical_Large

Serviços analíticos

ADPEN fornece QC e serviços analíticos da pesquisa como segue:

  • Teste de matéria-prima
  • Teste final do produto
  • Teste de solvente residual
  • Teste colectâneas
  • Suporte a pesquisas clínicas
  • Desenvolvimento do método
  • Validação de método
  • Transferência de método
  • Validação de processo
  • Validação de limpeza
  • Pequenas e grandes moléculas
  • Uniformidade de conteúdo
  • Estabilidade de armazenamento ICH, armazenamento e teste
  • Desintegração
  • Dissolução
  • Teste clínico de suporte analítico
  • Identificação e isolamento
  • Estudo de degradação
  • Serviços centrais de laboratório
  • Bioequivalência medicamentos genéricos
  • Caracterização da impureza
  • Drogas controladas (programação I-V)
  • Identificação do ensaio
  • Análise da proteína e do RNA
  • Análise de cor do pigmento por colorimetria
  • LC/MS/MS, HPLC, GC e GC/MS
  • UV/VIS, FTIR e electroforese

ADPEN é registrado com o FDA (registro no.: 1064435) e tem uma licença DEA (RA0270114) para lidar com drogas controladas de abuso. ADPEN é seu sócio no controle da qualidade, na pesquisa e no desenvolvimento e na validação do método. ADPEN é um verdadeiro laboratório independente que você pode confiar. A ADPEN vem fornecendo serviços analíticos há mais de 20 anos, desde as maiores empresas multinacionais de classe mundial a empresas de start-up independentes menores.  Nossos serviços e capacidades variam desde testes analíticos complexos e desenvolvimento de métodos para testes de lançamento de produtos, validação de método, testes de estabilidade, controle de qualidade e identificação composta.

Instrumentação

Temos uma ampla gama de instrumentação à nossa disposição.

Tempos de rotação

ADPEN fornece resultados de análise a uma taxa mais rápida:

  • Serviço crítico (menos de 3-5 dias) *
  • Serviço Rush (5-7 dias) *
  • Serviço normal (10-12 dias). *
  • Pagamento do cartão de crédito disponível, inquira por favor.

* Tempos de rotação em dias úteis. Para análises de rotina, os tempos podem variar consoante a carga de trabalho e o método utilizado. Para análises não rotineiras ou análises de pesquisa que exijam otimização de instrumentos ou laboratório de instrumentos ou instalação, aproximadamente 10 a 15 dias úteis. Várias análises podem exigir tempo adicional. Serviço crítico ou Rush requer preços especiais e aprovação prévia do laboratório.

ISO/IEC 17025 ACCREDITED

ISO/IEC 17025 is a company level accreditation based on a standard published by the International Organization for Standardization (ISO) titled “General requirements for the competence of testing and calibration laboratories”. ISO/IEC 17025 is a general umbrella term used to refer to the specific standard; the current version of this standard is ISO/IEC 17025:2017. The standard contains two main sections: management requirements (primarily related to the operation and effectiveness of the quality management system within the laboratory) and technical requirements (primarily related to the competence of staff and calibration of equipment). The standard also gives requirements related to quality management such as document control and corrective action. This standard is the basis for accreditation from an accrediting body.

ADPEN has also been inspected by the US-EPA and US-FDA multiple times with no observations.

Agroscience Links

  • 5-Batch Analytical Services
  • Analytical Testing Brochure
  • Pesticide Residue Analytical Services

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What Our Clients Say About ADPEN

“Congratulation for your success and your hard work. You literally completed the most complex method validation that I have seen…” M.S.

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Jacksonville, FL 32224 USA

Phone: 1.904.645.9169
Fax: (904) 641-8423
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