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Pruebas farmacéuticas

Laboratorios ADPEN es el estándar de calidad y excelencia y nuestro conocimiento y experiencia nos permiten prestar asistencia a las operaciones en curso de las empresas farmacéuticas, fabricantes de dispositivos médicos y universidades de investigación. Pharmaceutical_Large

Servicios analíticos

ADPEN proporciona el control de calidad y los servicios analíticos de la investigación como sigue:

  • Prueba de la materia prima
  • Prueba final del producto
  • Prueba de solvente residual
  • Pruebas de compendios
  • Apoyo a la investigación clínica
  • Desarrollo del método
  • Validación del método
  • Transferencia del método
  • Validación de procesos
  • Validación de limpieza
  • Moléculas pequeñas y grandes
  • Uniformidad de contenido
  • Estabilidad de almacenamiento ICH, almacenamiento y pruebas
  • Desintegración
  • Disolución
  • Apoyo analítico de ensayos clínicos
  • Identificación y aislamiento
  • Estudio de degradación
  • Servicios de laboratorio central
  • Medicamentos genéricos de bioequivalencia
  • Caracterización de la impureza
  • Drogas controladas (horario I-V)
  • Identificación del ensayo
  • Análisis de proteínas y ARN
  • Análisis del color del pigmento por colorimetría
  • LC/MS/MS, HPLC, GC y GC/MS
  • UV/Vis, FTIR y electroforesis

ADPEN está registrado en la FDA (número de registro: 1064435) y tiene un permiso de la DEA (RA0270114) para manejar drogas controladas de abuso. ADPEN es su socio en el control de calidad, investigación y desarrollo y validación de métodos. ADPEN es un verdadero laboratorio independiente en el que puedes confiar. ADPEN ha estado proporcionando servicios analíticos desde hace más de 20 años, desde las principales empresas multinacionales de clase mundial a pequeñas empresas de arranque independientes.  Nuestros servicios y capacidades abarcan desde pruebas analíticas complejas y desarrollo de métodos hasta pruebas de lanzamiento de productos, validación de método, pruebas de estabilidad, control de calidad e identificación de compuestos.

Instrumentación

Tenemos una amplia gama de instrumentación a nuestra disposición.

Tiempos de respuesta

ADPEN proporciona resultados de análisis a una velocidad más rápida:

  • Servicio crítico (menos de 3-5 días) *
  • Servicio de acometida (5-7 días) *
  • Servicio normal (10-12 días). *
  • Pago de la tarjeta de crédito disponible, investigue por favor.

* Tiempos de vuelta en días laborables. Para los análisis de rutina, los tiempos pueden variar dependiendo de la carga de trabajo y el método utilizado. Para análisis no rutinarios o análisis de investigación que requieren optimización de instrumentos o laboratorio de instrumentos o configuración, aproximadamente de 10 a 15 días laborables. Los análisis múltiples pueden requerir tiempo adicional. El servicio crítico o urgente requiere un precio especial y una aprobación previa del laboratorio.

ISO/IEC 17025 ACCREDITED

ISO/IEC 17025 is a company level accreditation based on a standard published by the International Organization for Standardization (ISO) titled “General requirements for the competence of testing and calibration laboratories”. ISO/IEC 17025 is a general umbrella term used to refer to the specific standard; the current version of this standard is ISO/IEC 17025:2017. The standard contains two main sections: management requirements (primarily related to the operation and effectiveness of the quality management system within the laboratory) and technical requirements (primarily related to the competence of staff and calibration of equipment). The standard also gives requirements related to quality management such as document control and corrective action. This standard is the basis for accreditation from an accrediting body.

ADPEN has also been inspected by the US-EPA and US-FDA multiple times with no observations.

Agroscience Links

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  • Analytical Testing Brochure
  • Pesticide Residue Analytical Services

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“Special thanks to the ADPEN team for striving to get the analysis we need in a timely manner.” -R.W.

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