ADPEN Laboratories

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Pharmazeutische Prüfung

ADPEN Laboratories ist der Standard für Qualität und Exzellenz und unser Wissen und unsere Erfahrung ermöglichen es uns, den laufenden Betrieb von pharmazeutischen Unternehmen, Medizinprodukten Herstellern und Forschungsuniversitäten zu unterstützen. Pharmaceutical_Large

Analytische Dienstleistungen

ADPEN bietet QC und Forschung analytischen Dienstleistungen wie folgt:

  • Rohmaterial Prüfung
  • Abschließende Produktprüfung
  • Rest Lösemittel Prüfung
  • Kompendien Test
  • Unterstützung klinischer Forschung
  • Methodenentwicklung
  • Methoden Validierung
  • Methoden Transfer
  • Prozessvalidierung
  • Reinigungsvalidierung
  • Kleine und große Moleküle
  • Einheitlichkeit des Inhalts
  • Speicher Stabilität ich, Lagerung und testing
  • Zerfall
  • Auflösung
  • Analytische Unterstützung klinischer Studien
  • Identifizierung und Isolierung
  • Abbau Studie
  • Zentrale Labordienste
  • Bioäquivalenz generische Medikamente
  • Verunreinigungs Charakterisierung
  • Kontrollierte Medikamente (Fahrplan I-V)
  • Assay-Identifikation
  • Protein-und RNA-Analyse
  • Farbanalyse von Pigmenten anhand Farbmetrik
  • LC/MS/MS, HPLC, GC und GC/MS
  • UV/VIS, FTIR und Elektrophorese

ADPEN ist bei der FDA registriert (Registrier-Nr.: 1064435) und hat eine DEA-Genehmigung (RA0270114), um kontrollierte Drogen von Missbrauch zu handhaben. ADPEN ist Ihr Partner für Qualitätskontrolle, Forschung und Entwicklung und Methoden Validierung. ADPEN ist ein echtes unabhängiges Labor, dem Sie vertrauen können. ADPEN bietet seit über 20 Jahren analytische Dienstleistungen an, von den großen multinationalen Weltklasse-Unternehmen bis hin zu kleineren unabhängigen Start-up-Unternehmen.  Unsere Dienstleistungen und Fähigkeiten reichen von komplexen analytischen Tests und Methodenentwicklung bis hin zu Produktfreigabe Tests, Methoden Validierung, Stabilitätstests, Qualitätskontrolle und Compound Identification.

Instrumentation

Wir haben eine breite Palette von Instrumenten zur Verfügung.

Bearbeitungszeiten

ADPEN liefert Analyseergebnisse mit einer schnelleren Rate:

  • Kritischer Service (weniger als 3-5 Tage) *
  • Rush Service (5-7 Tage) *
  • Normaler Service (10-12 Tage). *
  • Kreditkartenzahlung verfügbar, bitte erkundigen Sie sich.

* Durchlaufzeiten in Werktagen. Bei Routineanalysen können die Zeiten je nach Arbeitslast und verwendeter Methode variieren. Für nicht-Routineanalysen oder Forschungsanalysen, die eine Instrumenten Optimierung oder ein Instrumenten Labor oder ein Setup erfordern, etwa 10 bis 15 Werktage. Mehrere Analysen erfordern möglicherweise zusätzliche Zeit. Critical oder Rush Service erfordert spezielle Preise und vorherige Labor Genehmigung.

ISO/IEC 17025 ACCREDITED

ISO/IEC 17025 is a company level accreditation based on a standard published by the International Organization for Standardization (ISO) titled “General requirements for the competence of testing and calibration laboratories”. ISO/IEC 17025 is a general umbrella term used to refer to the specific standard; the current version of this standard is ISO/IEC 17025:2017. The standard contains two main sections: management requirements (primarily related to the operation and effectiveness of the quality management system within the laboratory) and technical requirements (primarily related to the competence of staff and calibration of equipment). The standard also gives requirements related to quality management such as document control and corrective action. This standard is the basis for accreditation from an accrediting body.

ADPEN has also been inspected by the US-EPA and US-FDA multiple times with no observations.

Agroscience Links

  • 5-Batch Analytical Services
  • Analytical Testing Brochure
  • Pesticide Residue Analytical Services

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What Our Clients Say About ADPEN

“Special thanks to the ADPEN team for striving to get the analysis we need in a timely manner.” -R.W.

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11757 Central Parkway
Jacksonville, FL 32224 USA

Phone: 1.904.645.9169
Fax: (904) 641-8423
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