ADPEN Laboratories

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医薬品試験

ADPEN 研究所は、品質と卓越性のための標準であり、私たちの知識と経験は、私たちは製薬会社、医療機器メーカーや研究大学の継続的な業務に支援を提供することができます。Pharmaceutical_Large

分析サービス

ADPEN は次のように QC および研究の分析サービスを提供する:

  • 原材料試験
  • 最終製品テスト
  • 残留溶媒試験
  • 公定試験
  • 臨床研究支援
  • メソッドの開発
  • メソッドの検証
  • メソッドの転送
  • プロセスの検証
  • クリーニングの検証
  • 小・大分子
  • コンテンツの統一性
  • ストレージの安定性 ICH、ストレージとテスト
  • 崩壊
  • 解散
  • 臨床試験分析支援
  • 識別と分離
  • 劣化試験
  • セントラルラボサービス
  • Bioequivalency ジェネリック医薬品
  • 不純物特性
  • 制御薬 (スケジュール I-V)
  • アッセイの識別
  • 蛋白質および RNA の分析
  • 測色による顔料の色彩解析
  • LC/ms/ms、HPLC、gc、gc/ms
  • UV/可視、赤外および電気泳動

ADPEN は、FDA (登録番号: 1064435) に登録されており、麻薬取締局 (RA0270114) の乱用の制御薬を処理するために許可しています。ADPEN は、品質管理、研究開発、およびメソッド検証のパートナーです。ADPEN は、信頼できる真の独立した研究室です。ADPEN は、20年以上にわたって、主要な多国籍企業から小規模の独立したスタートアップ企業まで、分析サービスを提供してきました。  当社のサービスおよび機能は、複雑な分析テストおよびメソッド開発から製品リリーステスト、メソッド検証、安定性テスト、品質管理、および化合物識別まで多岐にわたります。

計測

我々は、我々の処分で計装の広い範囲を持っている。

所要時間

ADPEN は、より高速な速度で解析結果を提供します。

  • 重要なサービス (3-5 日未満) *
  • ラッシュサービス (5-7 日) *
  • 通常サービス (10-12 日)
  • クレジットカードでのお支払いはお問い合わせください。

* 平日の所用時間。日常的な解析では、使用するワークロードや方法によって時間が異なる場合があります。計測器の最適化または計測器のラボまたはセットアップを必要とする非日常的な分析または研究分析のために、約 10 ~ 15 営業日。複数の分析には、追加の時間が必要な場合があります。クリティカルまたはラッシュサービスは、特別な価格と事前のラボの承認が必要です。

ISO/IEC 17025 ACCREDITED

ISO/IEC 17025 is a company level accreditation based on a standard published by the International Organization for Standardization (ISO) titled “General requirements for the competence of testing and calibration laboratories”. ISO/IEC 17025 is a general umbrella term used to refer to the specific standard; the current version of this standard is ISO/IEC 17025:2017. The standard contains two main sections: management requirements (primarily related to the operation and effectiveness of the quality management system within the laboratory) and technical requirements (primarily related to the competence of staff and calibration of equipment). The standard also gives requirements related to quality management such as document control and corrective action. This standard is the basis for accreditation from an accrediting body.

ADPEN has also been inspected by the US-EPA and US-FDA multiple times with no observations.

Agroscience Links

  • 5-Batch Analytical Services
  • Analytical Testing Brochure
  • Pesticide Residue Analytical Services

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“Special thanks to the ADPEN team for striving to get the analysis we need in a timely manner.” -R.W.

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11757 Central Parkway
Jacksonville, FL 32224 USA

Phone: 1.904.645.9169
Fax: (904) 641-8423
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